Diario al Día, República Dominicana – La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) confirmó irregularidades en varios productos farmacéuticos relacionados con el doctor José Ernesto Fadul.
La investigación comenzó tras denuncias de familiares y especialistas de pacientes con trastorno del espectro autista (TEA). El caso ganó atención pública luego de un reportaje del programa N Investiga, conducido por Nuria Piera, que abordó la promoción de productos presentados como una supuesta «cura del autismo».
Como resultado del proceso técnico iniciado por las autoridades, se detectaron fallas en la calidad farmacéutica de algunos productos. Entre los hallazgos, se identificaron tabletas que no cumplen con las normas internacionales de desintegración, lo que impide la absorción adecuada del principio activo en el organismo.
Además, se encontró inconsistencia en la composición declarada de ciertos artículos. Por ejemplo, productos etiquetados como «Aminoácidos + Complejo B» no contenían vitamina B y tenían niveles mínimos de aminoácidos, contraviniendo la información ofrecida.
Otro hallazgo importante fue la presencia de N-acetilcisteína en dosis superiores al límite permitido, sin que esta sustancia estuviera indicada en la etiqueta. Aunque legal, su inclusión sin control ni indicación médica representa un posible riesgo para los consumidores.
El informe también señala que algunos insumos provienen de donaciones internacionales sin la documentación legal necesaria para verificar su origen, condiciones de transporte y almacenamiento.
En el ámbito legal, DIGEMAPS determinó que el consultorio involucrado operaba en incumplimiento de la Ley 42-01 y el Decreto 246-06. Se observaron prácticas como el fraccionamiento de productos sin etiquetado adecuado, omitiendo datos esenciales como lote y fecha de vencimiento, y la ausencia de información sobre el registro sanitario.
Asimismo, se detectó un conflicto de interés por la dispensación de productos en el mismo espacio donde se ofrecían consultas médicas, lo que no está permitido y afecta la cadena de custodia de los insumos.
Ante estos hallazgos, las autoridades ordenaron el cese inmediato de actividades relacionadas con la manipulación y reenvasado de productos, además de restringir el manejo de donaciones fuera de los canales oficiales autorizados.
El proceso administrativo continúa en desarrollo y podría derivar en sanciones adicionales conforme a la normativa vigente. DIGEMAPS destacó que estas prácticas comprometen la trazabilidad, el control de calidad y la seguridad de los pacientes.
Finalmente, la entidad hizo un llamado a las familias, especialmente aquellas con pacientes con TEA, a evitar el consumo de productos sin registro sanitario y a verificar siempre la procedencia y composición antes de iniciar cualquier tratamiento.